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[1]赵 芳,张雍洁,谭忠琴,等.盐酸屈他维林的晶体结构及其含量测定方法[J].武汉工程大学学报,2022,44(03):274-278.[doi:10.19843/j.cnki.CN42-1779/TQ.202201003]
　ZHAO Fang,ZHANG Yongjie,TAN Zhongqin,et al.Crystal Structure and Content Determination of Drotaverine Hydrochloride[J].Journal of Wuhan Institute of Technology,2022,44(03):274-278.[doi:10.19843/j.cnki.CN42-1779/TQ.202201003]
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盐酸屈他维林的晶体结构及其含量测定方法(/HTML)
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《武汉工程大学学报》[ISSN:1674-2869/CN:42-1779/TQ]

卷:
44
期数:
2022年03期
页码:
274-278
栏目:
化学与化学工程
出版日期:
2022-06-30

文章信息/Info

Title:
Crystal Structure and Content Determination of Drotaverine Hydrochloride

文章编号:
1674 - 2869（2022）03 - 0274 - 05
作者:
赵 芳1; 张雍洁2; 谭忠琴1; 王 凯*1
1. 湖北大学化学化工学院，湖北 武汉 430062；
2. 上海信息技术学校，上海 200331
Author(s):
ZHAO Fang1;  ZHANG Yongjie2;  TAN Zhongqin1;  WANG Kai*1
1. School of Chemistry and Chemical Engineering， Hubei University， Wuhan 430062， China；
2. Shanghai Informaiton Technology College， Shanghai 200331， China

关键词:
盐酸屈他维林; 晶体结构; 电位滴定法; 紫外分光光度法
Keywords:
drotaverine hydrochloride;  crystal structure;  potentiometric titration;  ultraviolet spectropho-tometry
分类号:
O626
DOI:
10.19843/j.cnki.CN42-1779/TQ.202201003
文献标志码:
A
摘要:
通过乙醇结晶得到盐酸屈他维林的单晶，并采用粉末X射线衍射和单晶X射线衍射，确定了自制盐酸屈他维林是带有0.5个乙醇分子的、含碳氮双键的喹啉结构。采用电位滴定法和紫外分光光度法，分别建立了盐酸屈他维林含量测定的两种方法。使用紫外分光光度法测得样品在4~12 μg/mL范围内线性关系良好，精密度、重复性和稳定性的RSD（相对标准偏差）分别为0.15%、0.31%、0.25%，回收率在98.1%~100%之间，该方法测得3批供试品含量分别为100.15%、101.56%、99.74%；电位滴定法显示样品范围在0.1~0.3 g内有良好的线性关系，重复性RSD为0.47%，平均回收率为99.9%，测得3批样品含量分别为99.51%、101.87%、100.03%。结果表明：两种方法均能用于盐酸屈他维林的含量检测，满足原料药质量要求。
Abstract:
Single crystal of drotaverine hydrochloride was prepared by crystallization in ethanol， and it is confirmed that the self-made drotavarine hydrochloride has a quinoline structure with a carbon-nitrogen double bond and 0.5 ethanol molecule through powder X-ray diffractometry and single-crystal X-ray diffraction. Using ultraviolet （UV） spectrophotometry and potentiometric titration， two methods for content determination of drotaverine hydrochloride were established. The sample has a good linear relationship in the range of 4-12?μg/mL through UV spectrophotometry. Its relative-standard-deviations of precision， repeatability and stability are 0.15%， 0.31% and 0.25%， respectively， with the recovery rate of 98.1%-100%. By UV method， the content of the three batches of test product is 100.15%， 101.56%， and 99.74%， respectively； Meanwhile， the potentiometric titration method shows the sample has a good linear relationship in the range of 0.1-0.3?g， when the repeatability of relative standard deviation is 0.47% and the average recovery rate is 99.9%， the content of three batches of samples is 99.51%， 101.87%， and 100.03%， respectively. The results show that two methods could be used for content determination of drotavarine hydrochloride which meets the quality requirements of active pharmaceutical ingredient.

参考文献/References:

［1］ 应一锋， 曾建华， 叶云生. 盐酸屈他维林的多晶型研究［J］.华西药学杂志，2020， 35（4）： 365-367.

［2］ 黄慧军. 屈他维林drotaverine［J］.新医学， 1999， 30（9）： 558.
［3］ KUKOUETZ W R， RICH G. Cardiostimulatory effects of cyclic 3，5-adenosinemonophosphate and its acylated derivatives［J］. Naunyn-Schmiedebergs Archiv für Pharmakologie， 1970， 266（3）： 236-254.
［4］ 王凯，阎旭冉，陈冰涵， 等.盐酸屈他维林的合成工艺改进［J］. 中国医药工业杂志，2022，53（2）：192-195.
［5］ ANDERSSON K， FROMAN A. Effects of calcium channel blockers on urinary tract smooth muscle［J］. Acta Pharmacologica et Toxicologica， 2010， 58（S2）： 193-198.
［6］ ROHWERA C， KHONDOWE Y. Antispasmodics for labour［J］. Cochrane Database of Systematic Reviews， 2013（6）： 1-80.
［7］ BOLAJIO O， ONYEJIC O， OGUNDAINI A O， et al. Pharmacokinetics and bioavailability of drotaverine in humans［J］. European Journal of Drug Metabolism and Pharmacokinetics， 1996， 21（3）： 217-221.
［8］ LOUIS M M， BADAWY A A， NESSEM D I， et al. Drotaverine hydrochloride gastroretentive floating mini-tablets： formulation， in-vitro and in-vivo evaluation［J］. Journal of Drug Delivery Science and Technology， 2020， 57： 101733：1-8.
［9］ CODRUTA H S， OLIVIU V， MARIA R L， et al. Antispasmodic effect of essential oils and their constituents： a review［J］. Molecules，2019，24：1675：1-29.
［10］ 胡渊，李斌.多沙唑嗪联合盐酸屈他维林治疗输尿管下段结石的效果［J］.中国医药导报，2022，19（6）：81-84.
［11］ 王晓娟. 三种互变异构药物的晶体复合物制备与性能研究［D］. 上海： 上海大学， 2019.
［12］ 马广慈. 药物分析方法与应用［M］. 北京： 科学出版社， 2000.
［13］ 刘文英. 药物分析［M］. 北京： 人民卫生出版社， 2004.
［14］ 武秦瑞. 抗纤维化药物RY-17含量与有关物质分析方法的建立及其在质量研究中的应用［D］.吉林：吉林大学， 2021.
［15］ 叶云生， 郭卫锋， 陈利平， 等. 盐酸屈他维林晶型i和晶型ii及制备方法：103664781A［P］. 2014-03-26.
［16］ KUZ’MINA N E， MOISEEVS V， KHOROLSKIYM D， et al. The structural determination of drotaverine hydrochloride using NMR studies［J］. Chemistry Select， 2020， 5（19）： 5815-5823.
［17］ 杨速兵. 非水滴定法测定叔胺和季胺盐含量［J］. 广东化工， 1992， 1（2）： 47-48.
［18］ 谢沐风. 氢卤酸盐类药物容量分析方法的研讨［J］. 中国医药工业杂志，2005，36（6）：381-383.
［19］ 刘翔， 程泽能. 非水滴定中汞污染问题及解决方法的研究进展［J］. 中南药学，2010，8（9）：695-697.
［20］ 沙振方，张秉华，柳小秦，等. 减少非水滴定中汞污染方法的探讨［J］.中国药品标准，2004，5（2）：14-16.
［21］ 张素平，宋更申，姜建国. 盐酸曲马多含量测定方法的改进［J］. 中国药师， 2009，12（12）：1781-1782.

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备注/Memo

备注/Memo:
收稿日期：2022-01-13
基金项目：湖北省教育厅科学研究计划重点项目（D20141506）
作者简介：赵 芳，硕士研究生。E-mail：850058611@qq.com
*通讯作者：王 凯，博士，教授。E-mail：gmn424@163.com
引文格式：赵芳，张雍洁，谭忠琴，等. 盐酸屈他维林的晶体结构及其含量测定方法［J］. 武汉工程大学学报，2022，44（3）：274-278.

更新日期/Last Update: 2022-06-29